LEISTUNGEN & KONTAKT
Beratung und Dienstleistung
- Entwicklung medizintechnischer Produkte und Komponenten einschließlich Dokumentation
- Mechanische Testung von Implantaten und Instrumenten
- Schulung und Beratung im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
- Rechtliche Grundlagen (RL 93/42 über Medizinprodukte, Medizinproduktegesetz)
- Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
- Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7.1
- Klassifizierung von Medizinprodukten
- Technische Dokumentation für Medizinproduktehersteller
- Medizintechnische Gutachten im Bereich Osteosynthese-Systeme
- Sachverständigengutachten im Bereich Medizinprodukte/Implantattechnik und
Risikobeurteilung von Medizinprodukten
Kooperationspartner/Referenzen
Medizintechnikfirmen
- litos/ GmbH
- Otto Bock Health Care GmbH
- Bredent GmbH & CO. KG
- IO International Orthopaedics Holding GmbH
- Karl Storz GmbH & C0. KG
- Premiere Medical GmbH
- zebris medical GmbH
Biomechechaniklabore/Testlabore
- Spineserv GmbH & Co. KG, Ulm
- Biomechanics Laboratory, Legacy Research Institute, Portland, USA
Benannte Stellen
- TÜV Rheinland Group (Kontaktstudium "Manager Regulatory Affairs Medical Devices
International")
- TÜV Rheinland (CE Routenplaner)
- TÜV Süd Product Service Hamburg
Hochschulen
- FH Lübeck, Biomedizinische Technik, Prof. Dr. Stephan Klein
- FH Münster, Zentrum für Medizintechnik und Ergonomie, Prof. Dr. Uwo Hoelscher
Kliniken
- ATOS Klinik Heidelberg, Hand- und Fußchirurgie, Dr. med. H-W. Bouman
- Praxisklinik für Orthopädie und Neurochirurgie Neu-Ulm, Dr. med. A. Appelt
- Katholisches Kinderkrankenhaus Wilhelmstift, Hamburg, Dr. med. R. Habe nicht
- Berufsgenossenschaftiches Unfallkrankenhaus Hamburg. Prof. Dr. med. Ch. Jürgens
- Universitäts Klinikum Ulm, Prof. Dr. M. Halatsch
- Klinikum Dortmund, OA Dr. med. Dr. med. dent Lars Bonitz
Organisationen
- Fachausschuß „Aus- und Weiterbildung - BMT im Studium“ der DGBMT im VDE
- awiso® -Arbeitsgemeinschaft winkelstabile Osteosynthese e.V.
Weitere Partnerunternehmen
- livetec Ingenierbüro GmbH
- Zwick GmbH & Co. KG
- Werner Bauser GmbH, Präzisions-Kunststoffteile
- CADFEM GmbH
- stw unisono training+consulting GmbH
Kontakt

Steinbeis-Transferzentrum an der Hochschule Ulm
Implantatentwicklung, Testung & Zulassung
Albert-Einstein-Allee 55
89081 Ulm
www.steinbeis-ulm.de
E-Mail: felix.capanni(at)stw.de
Leitung: Prof. Dr. Felix Capanni